急性髓系白血病（AML）是一种以骨髓中骨髓造血祖细胞克隆增殖失控为特征的血液系统癌症。标准治疗方案以化疗为主，但因AML易发生耐药复发、预后差，65岁以上患者的5年生存率＜10%，故临床上对于老年AML患者的治疗更具挑战性，亟待新的治疗方法，以提高患者的生存率，改善患者的生活质量。

　　艾伏尼布临床效果如何？

　　临床研究显示，接受艾伏尼布片联合阿扎胞苷治疗的不耐受强化疗新诊断AML患者的生存期自7.9个月延长至24个月。

　　艾伏尼布作用机制？

　　研究发现，约6%-10%的AML患者存在着能够导致表观遗传改变和造血分化受阻的IDH1突变。

　　艾伏尼布是一种以突变型IDH1为靶点的小分子抑制剂，通过抑制突变型IDH1，降低IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸（2-HG）水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，解除因IDH1突变引起的成髓细胞分化阻断，促进成髓细胞分化为成熟的血细胞。

　　哪些胆管癌患者可以用艾伏尼布联合免疫治疗IDH1突变胆管癌？

　　综合来说，携带特定IDH1 R132X变异的胆管癌患者是可以使用艾伏尼布靶药的，而携带与IDH1 R132X相同变异类型的突变（功能获得型突变）的胆管癌患者，在多方面考虑后也是可以使用艾伏尼布靶药的。

　　中国获批的适应症：艾伏尼布Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：

　　1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

　　2、复发性或难治性AML成人患者。

　　3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。（该适应症，中国市场暂未获批）

　　用法用量：口服，每次500 mg，每日1次；持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应则停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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