早期黑色素瘤多数可以治愈，但肿瘤一旦出现进展或转移，生存率就会降低。近年来，以PD-1抑制剂为代表的免疫疗法的获批，为黑色素瘤的治疗带来了极大改观，但仅有部分患者能够受益于该疗法。奥普杜拉格是首款获批的LAG-3抗体药物，也是一个全新的免疫治疗靶点。

　　奥普杜拉格是由PD-1抑制剂nivolumab（纳武单抗）与新型LAG-3阻断抗体relatlimab，组成的一种首创的、固定剂量的、双重免疫治疗药物。LAG-3（淋巴细胞活化基因-3）是一种免疫检查点蛋白，和PD-1、CTLA-4类似，它也是一种“刹车蛋白”——通过调节抑制免疫通路，限制T细胞的活性，从而削弱免疫细胞攻击和摧毁肿瘤细胞的能力。而relatlimab可以阻断LAG-3，恢复T细胞的效应功能和杀伤能力，同时结合PD-1抗体nivolumab，双管齐下，两种阻断机制的联合可以取得更多的缓解。作为LAG-3单抗药物，目前的热点仍旧集中于同PD-1联用，BMS的奥普杜拉格已经具备了先发优势，其在这一方向上面对的最大对手仍是另一家PD-1开发者默沙东，其开发的Favezelimab（MK-4280）与旗下PD-1药物Keytruda（K药）构成的固定剂量复方制剂的3期临床试验已展开，在转移性PD-L1阳性经治结直肠癌患者中比较这一组合与标准护理的效果；

　　FDA的此次批准是基于一项2/3期RELATIVITY-047的研究结果。该研究比较了奥普杜拉格与纳武利尤单抗单药治疗的疗效与安全性。共有714名患者参与，他们以1:1的比例随机分组，分别接受奥普杜拉格和纳武利尤单抗单药治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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