研究主要作者弗吉尼亚理工大学医学院Kimberly Dunsmore教授指出：“尽管”T-ALL使用了非常强烈和复杂的化疗方案，仍有20%的患者不能存活，我觉得我们可以做得更好，该研究表明，可以进一步将4年生存率提高至90%左右。”COG AAL0434研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入奈拉滨用于新诊断患者的疗效。该研究是针对新诊断T-ALL和T-LL患者最大规模的随机临床研究。2007-2014年，共入组1~30岁T-ALL（94%）和T-LL（6%）患者1895例。患者随机分配接受大剂量甲氨蝶呤（HDMTX）+亚叶酸钙或递增剂量甲氨蝶呤+天门冬酰胺酶（CMTX）。能提高T细胞恶性肿瘤患者的生存期？

　　中高风险癌症复发组除了接受化疗和头颅放疗（防止脑转移）外，随机接受或不接受奈拉滨治疗。研究结果为：对于所有T-ALL患者，4年DFS和OS分别为84.1%和90.2%。

　　中高复发风险增加的T-ALL患者中，接受和未接受奈拉滨治疗的4年DFS分别为88.9%和83.3%，具有统计学差异。与之前规模较小的临床研究结果相反，接受剂量递增甲氨蝶呤T-ALL患者比接受大剂量甲氨蝶呤患者的生存期更好（4年DFS随剂量增加而增加，两组患者的生存率分别为89.8%和78%）。

　　所有接受纳拉滨和剂量递增甲氨蝶呤治疗的T-ALL患者，4年DFS为92.2%。化疗诱导阶段无缓解再接受大剂量甲氨蝶呤和奈拉滨治疗的患者，4年DFS为54.8%。历史数据中，无缓解患者3年生存率仅20%。各组的毒性无显著差异，均可接受。ASCO主席Johnson评论：我们一直在为肿瘤患者提供更好的生存数量和质量而努力，即使是生存相对较好的肿瘤也是如此。通过这个研究，我们发现加入奈拉滨可以显著提高这种罕见肿瘤的生存率，而不带来额外的严重副作用，对生活质量无影响。

　　使用奈拉滨加标准儿童肿瘤组-增强的Bel-FlulfT-M u NNSTER（ABFM）化疗促进了新诊断的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞白血病（T-LL）的儿童和年轻人的存活率。他在第2018届ASCO年会上公布了一个联邦政府资助的第三阶段试验结果。所有患者在4年内的总生存率为90.2%，4年无事件生存率为84.1%。在中度或高风险的T-ALL复发患者中，添加奈拉滨治疗ABFM化疗的患者在4年无病生存率为88%，而不接受奈拉滨的患者则为83%。这些是迄今报道的这些T细胞恶性肿瘤的最高存活率，这是在这些相对少见的疾病中进行的最大的随机临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奈拉滨 https://www.kangbixing.com/