2021年3月23日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，由基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着该药已在中国正式获批，适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺。普拉替尼是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂，其靶向致癌RET-融合，抗性突变。
该药物的临床前期和早期临床验证也已发表在Cancer Discovery上。根据MD Anderson发布的新闻稿，BLU-667被选中进行调查是因为它对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍！并已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力！将能够在各种RET改变范围内实现持久的临床反应，并具有良好的安全性。2020年9月5日，普拉替尼（BLU-667）提前获批，加速上市！随后，基石药业从BlueprintMedicines获得了普雷西替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，2021年3月23日正式在国内获批上市。
在普雷西替尼Gavreto治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普雷西替尼表现出了良好的疗效。客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%！临床试验结果表明，无论是一线还是二线治疗，普拉替尼Gavreto对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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