糖尿病黄斑水肿(DME)是由糖尿病引起的发生在眼睛视网膜黄斑区的慢性并发症,是导致糖尿病患者视力损害,甚至失明的最常见原因之一。DME的发生是多因素综合作用的结果,其主要原因是患者长期高血糖导致视网膜微血管损伤、微循环障碍和细胞内氧化应激。机体在高血糖状态刺激细胞释放多种生长因子如血管内皮生长因子(VEGF),VEGF促进新血管生成,增加血管通透性,导致视网膜毛细血管渗漏,引起黄斑区域水肿。此外,高血糖状态还可引发炎症反应,释放炎症介质,如白介素、胎盘生长因子(PGF)和肿瘤坏死因子等,造成视网膜毛细血管周细胞丢失,基底膜增厚和功能异常。
对于DME患者,及早有效控制血糖并进行抗VEGF治疗及炎症干预是治疗的关键。阿柏西普是一种人源化的VEGF受体融合蛋白,可同时抑制VEGF和PGF两种因子,发挥抗新生血管和抗炎双重机制。
患者双眼于2018年8月14日首次进行雷珠单抗注射治疗,为改善患者视力情况,2018年10月至12月间进行三次视网膜激光光凝治疗。随诊复查后,2018年12月20日双眼行第二次雷珠单抗注射治疗,经过上述治疗后双眼黄斑水肿较前减轻。2019年3月至2020年继续采用雷珠单抗治疗方案,期间双眼每月行1次雷珠单抗注射治疗,共计15次。
患者复诊时,结果显示双眼黄斑水肿较前缓解,肾科检查诊断出患者慢性肾功能不全,2020年12月开始进行规律血液透析治疗,并同时对双眼行地塞米松缓释剂治疗。3个月后随访结果显示,患者视力再次下降,黄斑水肿再次出现。与患者沟通后,对治疗方案进行了调整,对双眼每3个月行玻璃体腔注射阿柏西普治疗,注射后,双眼DME维持在缓解状态,本例患者早期未强化治疗,导致DME迁延反复。
作为糖尿病最严重的三大并发症之一,糖尿病视网膜病变(DR)是工作年龄人群排名第一的致盲性疾病,而DME作为糖尿病的并发症,是引起患者中心视力丧失的主要原因。抗VEGF疗法是目前指南推荐的治疗DME的一线治疗方法,通过给予抗血管内皮生长因子药物缓解黄斑水肿和病理性新生血管,从而提高患者视功能。目前临床主要使用阿柏西普等抗VEGF药物。
DME的II/III期PHOTON研究结果显示,与阿柏西普2mg相比,阿柏西普8mg(每12周给药组和每16周给药组)在48周时,均达到了非劣性的主要终点,即在负荷期每月给药后,阿柏西普8mg延长给药方案(每12周和16周给药一次)的最佳矫正视力获益均非劣于每8周给药一次的阿柏西普2mg。阿柏西普8mg组中,89%的DME患者能维持每16周一次的给药间隔,到第48周时平均注射5针。在阿柏西普8mg12周给药组中,91%的DME患者能维持该给药间隔,到第48周时平均注射6针。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿柏西普(ZALTRAP/AFLIBERCEPT)的作用原理说明
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