芦曲泊帕是新一代口服小分子TPO受体激动剂,相比第一代相比安全性更好,使用方便,且无免疫原性疗效稳定,为患者提供更优医疗选择。FDA批准了2种TPO受体激动剂用于拟行侵入性手术的慢性肝病伴血小板减少患者:阿伐曲泊帕和芦曲泊帕。目前,我国已有阿伐曲泊帕上市,且已有多家企业正在进行仿制。芦曲泊帕仅四川科伦药业在进行仿制。
芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种新型二代口服TPO-RAs,可以作用于巨核细胞中表达的血小板生成素(TPO)受体,激活巨核细胞的分化和增殖,促进血小板生成。在欧洲获得上市许可,用于治疗慢性肝病合并血小板减少症;其在中国大陆的上市注册申请已获受理。
芦曲泊帕作用机制:Mulpleta能选择性地作用于人血小板生成素受体,激活血小板生成素信号通路,促进人骨髓细胞的增殖和分化诱导,增加血小板数量。
在安全性方面,芦曲泊帕显示良好的安全性和耐受性,芦曲泊帕组与安慰剂组相比,不良事件的发生率类似,未发生与研究药物相关的严重不良事件。本研究结果与芦曲泊帕既往海外开展的III期研究(1304M0631-PLUS 1和1423M0634-PLUS 2研究)结果一致。该研究结果将用于支持芦曲泊帕在中国的注册批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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