2012年1月，美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉，成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物，专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月，维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。

　　维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊，不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。

　　在LABCC中，肿瘤侵袭和破坏局部组织，由于生命功能的显著丧失、无法忍受的发病率和毁容，手术和放射治疗可能是不合适的。维莫德吉是一种小分子Hedgehog途径抑制剂，适用于手术后复发或患者不适合手术或放射治疗的mBCC或LABCC的治疗。

　　尽管来自维莫德吉的关键ERIVANCE试验的数据以及在一大批具有常规临床实践代表性的患者中评估vismodegib的使用情况的研究(vismodegib研究中的安全事件-STEVIE)显示，vismodegib对于LABCC和mBCC患者是一种安全有效的治疗选择，但仍然需要关于该药物实际使用的更多信息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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