西米普利单抗在美国和欧洲获批用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌，剂量为350mg Q3W静脉滴注（i.v.），在美国获批用于治疗晚期基底细胞癌和一线治疗PD-1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌。
论文的研究结果表明，R/M CC患者的西米普利单抗暴露量与其他肿瘤类型相当，暴露-反应分析显示，西米普利单抗暴露量与评价的有效性或安全性终点之间没有关系。这一数据对使用剂量为350 mg Q3W i.v.的西米普利单抗作为R/M CC的二线治疗方案可能具有支持作用。
西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性地于PD-1结合，西米普利单抗能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，并增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。
这是一项单臂，开放标签，II期临床试验，可切除的肝细胞癌(Ib、II和IIIb期)患者被纳入研究，接受新辅助西米普利单抗350mg静脉注射，每3周一次，持续2个周期，随后手术切除。手术切除后，患者额外接受cemiplimab 350mg静脉注射辅助治疗，每3周一次，持续8个周期。研究的主要终点为病理检查中明显的肿瘤坏死（定义为切除肿瘤坏死>70%）。次要终点包括手术延迟、总体有反应的患者比例、CD8+T细胞密度变化和不良事件。西米普利单抗通常耐受性良好。
西米普利单抗似乎在皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌和非小细胞肺癌患者中具有可控的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！
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