阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁JoséBaselga博士表示,在两年多的随访中,德瓦鲁单抗对小细胞肺癌患者的疾病治疗显示出持续的生存益处。我们期待将这一组合疗法作为一线疗法给小细胞肺癌患者提供更多的治疗选择。小细胞肺癌是一种快速发展,具有侵袭性的肺癌,占所有肺癌病例数的约15%。其中,大约三分之二的小细胞肺癌患者在确诊时,病情已经广泛转移。这类患者即使在化疗之后也会很容易复发。因此,他们需要更多控制疾病的方案。
PACIFIC研究纳入了713例无法手术切除的局部进展期(III期)NSCLC患者,这些患者在接受了标准含铂方案的同步化放疗后,对于未发生疾病进展的患者,按2:1随机接受德瓦鲁单抗或者安慰剂治疗,直至疾病进展。主要研究终点为PFS和总生存期(OS),次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率(ORR)及缓解持续时间等。中期分析结果显示:与安慰剂相比,德瓦鲁单抗延长无进展生存期超过11个月(16.8个月vs.5.6个月;HR=0.52;95%CI:0.42-0.65)。此外,德瓦鲁单抗还显著提高了患者的客观缓解率(28.4%vs.16.0%,RR=1.78;95%CI:1.27-2.51)。
在不良反应方面,虽然接受德瓦鲁单抗治疗的患者相关性肺炎的发生率略高,但两组整体的3-4级不良反应(AE)是相似的,无显著统计学差异。另外与安慰剂组相比,接受德瓦鲁单抗治疗的患者,肿瘤转移的风险(包括脑转移)明显降低。
阿斯利康(AstraZeneca)开发的免疫疗法德瓦鲁单抗(durvalumab),结合标准护理方法,在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3期临床试验CASPIAN的最终分析中,显示出对患者总生存期(OS)持续显著的改善。在名为CASPIAN的开放标签,随机,全球性3期临床试验中,德瓦鲁单抗组合疗法包括:德瓦鲁单抗+依托泊苷(etoposide)+铂基化疗选择(顺铂或卡铂),或者德瓦鲁单抗+tremelimumab(抗CTLA-4抗体)+化疗。该试验结果显示,德瓦鲁单抗的组合疗法可以使患者得到具有临床意义的总生存期改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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