2023年7月3日《美国医学会杂志》（JAMA）刊发了一篇关于比较莱特莫韦与缬更昔洛韦预防高危肾移植受者巨细胞病毒（CMV）疾病的非劣效性3期临床试验。默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Elizabeth Rhee博士表示：“莱特莫韦对于高风险成人CMV感染者接受异基因干细胞移植术后的患者预防CMV感染和疾病非常重要。我们很高兴莱特莫韦现在也获得了在高风险成人肾移植患者中预防CMV疾病的批准。在默沙东，我们以继续为人们提供创新药物来应对严重传染病感到自豪。”

　　该监管批准得到了一项双盲、随机、多中心、活性对照非劣效性第III期试验的支持，该试验在589名高风险肾移植患者中进行，旨在评估莱特莫韦letermovir与磷甲胞嘧啶（VGCV）的疗效。

　　结果显示，在肾移植后的52周期间，PREVYMIS在CMV疾病的发生率方面优于磷甲胞嘧啶。

　　CMV疾病是肾移植受者死亡的主要原因，其中接受CMV血清阳性供体器官的CMV血清阴性肾移植受者亚组中CMV疾病发病率最高，为高危肾移植受者。移植后每天口服缬更昔洛韦持续200天是目前高危肾移植受者预防CMV疾病的标准医疗措施。莱特莫韦是一种新型抗CMV药物，通过抑制CMV-DNA末端酶复合物发挥独特作用。相较于缬更昔洛韦，莱特莫韦具有较低的骨髓毒性，不需要针对肾损伤进行剂量调整，不与其他抗CMV药物产生交叉耐药性。对于高危肾移植受者用莱特莫韦进行预防CMV疾病是否不劣于缬更昔洛韦呢？该试验比较了高危肾移植受者中莱特莫韦与缬更昔洛韦对CMV疾病的预防作用。

　　主要结局：肾移植后52周CMV疾病的发生率。

　　结果显示：在第52周内，莱特莫韦组CMV疾病发生率不劣于缬更昔洛韦组（10.4%vs.11.8%）。莱特莫韦组未发现耐药相关突变，而缬更昔洛韦组有12.1%检测到耐药相关突变。莱特莫韦组白细胞减少症发生率低于缬更昔洛韦组（26%vs.64%)。

　　研究表明：莱特莫韦在高危肾移植受者中预防CMV疾病不劣于缬更昔洛韦，且白细胞减少症发生率较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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