子宫内膜癌是最常见的妇科癌症之一。约有15-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期。所有的子宫内膜癌中，大约有20-29%是dMMR/MSI-H。目前，对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗方法是单独使用化疗，然而许多患者最终还是会经历疾病的进展。

　　在GARNET试验(clinicaltrials.gov;NCT02715284)中，根据队列A1评估了疗效，该试验是一项针对晚期实体瘤患者的多中心、多队列、开放标签试验。有效人群由71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者组成，这些患者在含铂治疗方案中或之后疾病发展。患者每3周静脉给予500 mg多塔利单抗，共4剂，然后每6周静脉给予1000 mg。

　　主要疗效终点为总缓解率和缓解持续时间，根据《实体瘤反应评估标准1.1版》，通过盲态独立中央评估。

　　确认的总缓解率为42.3%(95%CI 30.6%~54.6%);完全缓解率为12.7%，部分缓解率为29.6%。未达到中位缓解持续时间，持续时间≥6个月(2.6~22.4个月，最后一次评估正在进行)的患者占93.3%。

　　有34%接受多塔利单抗治疗的患者发生了严重的不良反应。在>2%的患者中，严重的不良反应包括脓毒症、急性肾损伤、尿路感染、腹痛和发热。最常见的不良反应(≥20%)为疲劳/乏力，恶心，腹泻，贫血和便秘。

　　最常见的3~4级不良反应(≥2%)为贫血和转氨酶升高。该药物可引起免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病和肾炎。

　　推荐的多塔利单抗剂量和时间(剂量1~4)为每3周500 mg;随后的剂量(从剂量4后的3周开始)为每6周1000 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。多塔利单抗应在30分钟内以静脉输注的形式给药。

　　FDA批准PD-1抑制剂多塔利单抗（dostarlimab）与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续多塔利单抗作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定性（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。根据GSK新闻稿，多塔利单抗是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。此前，在子宫内膜癌治疗方面，多塔利单抗已获FDA批准，作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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