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沙芬酰胺(Xadago/finamid)可以缓解帕金森患者的发病率?

时间:2023-08-14 16:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  沙芬酰胺可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,患者经历了更多有益的「开」期,没有麻烦的不受控制的不自主运动(运动障碍),也就是说沙芬酰胺可显着性减少帕金森患者运动症状波动(on-off时间),并降低相关运动障碍发生风险。

  研究旨在评价沙芬酰胺作为联合治疗,用于接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病的中国患者的疗效和安全性。XINDI研究是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。患者被随机分配至沙芬酰胺组(起始剂量为50mg qd,第15天起剂量增加至100mg qd)和安慰剂对照组。治疗周期为16周。

  本研究纳入了病程>3年、Hoehn-Yahr(HY)分级为1-4级、每日“关”期时间≥1.5小时的成年特发性帕金森病患者。这部分患者在入组前至少4周接收稳定的口服左旋多巴方案,可服用除MAO-B抑制剂外的其他抗帕金森药物合并治疗。其中重度、致残性峰值剂量或双相运动障碍、不可预测或广泛波动、其他形式的帕金森综合征、痴呆或重度认知功能障碍史、严重精神疾病和/或有临床意义的医学疾病的患者被排除在外。

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  美国食品和药物管理局(FDA)批准沙芬酰胺片剂(Xadago,Newron制药)可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。

  多项临床试验表明,沙芬酰胺可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,Xadago可显着性减少帕金森患者运动症状波动(on-off时间),并降低相关运动障碍发生风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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