莫妥珠单抗Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体，用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。该药以静脉输注的形式给药，持续时间固定，允许休息治疗，也可以在门诊输液。

　　在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗Lunsumio治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS；39%），CRS事件的中位持续时间为3天。其他常见AE包括疲劳、皮疹、发热和头痛。

　　【Lunsumio(莫妥珠单抗)警告和注意事项】

　　•神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。在治疗期间监测患者的神经毒性体征和症状；根据严重程度中止或永久停止。

　　•感染：可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状，包括机会性感染，并根据需要进行治疗。

　　•血细胞减少症：在治疗期间监测全血细胞计数。

　　•肿瘤复发：可引起严重的肿瘤复发反应。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。

　　•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

　　此次获批是基于Ⅱ期GO29781研究的积极结果，该试验结果显示出莫妥珠单抗Lunsumio对于复发或难治滤泡性淋巴瘤患者具有较高且持久的应答率。在接受莫妥珠单抗Lunsumio治疗的患者中，80%的患者出现了客观反应（包括完全反应和部分反应），大多数患者至少18个月内保持了反应（57%）。应答者的中位应答持续时间接近2年。60%的患者获得完全反应（CR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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