大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种,是一种难于治疗的侵袭性血液癌症。DLBCL是常见的非霍奇金淋巴瘤类型,而原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者(PMBCL)是一种特殊类型的DLBCL。对于DLBCL患者,虽然一线治疗通常有效,但许多患者会复发或出现难治性疾病,此时患者的治疗选择有限,生存期较短,存在未满足医疗需求。
格菲妥单抗glofitamab是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它具有独特的2:1结构,包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞,并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白,同时它与已经获批的抗CD20单克隆抗体联用时可以获得更好的效果。
在中国,格菲妥单抗glofitamab已于2021年被纳入突破性治疗品种,拟开发用于经两线或多线系统治疗后的复发或难治性成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。2023年1月,美国FDA接受glofitamab的生物制品许可申请(BLA),用以治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,并同时授予其优先审评资格。
格菲妥单抗作为新型lgG1样人源化、Fc段静默处理的CD20×CD3双特异性抗体,具有2个CD20结合位点和1个CD3结合位点,这独特的“2:1”结构使得CD20 TCB的活性较传统的“1:1”式双抗提高10~1000倍,具有更强的靶点结合能力和作用效力,能以更低的抗体浓度起到更强的肿瘤细胞杀伤和裂解作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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