索托拉西布使既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者在临床上持久获益，且无新的安全信号。研究发现25%～30%的非鳞状细胞NSCLC有Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物（KRAS）激活突变，这是NSCLC中最普遍的基因组驱动事件。KRAS突变NSCLC构成了具有分子学多样化和临床异质性的人群，标准治疗方案的临床益处有限。在所有KRAS突变中，KRAS p.G12C单核苷酸变异是NSCLC中最常见的变异，肺腺癌的这一突变携带率约为13%。
曾接受一线治疗但病情进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者面临着不良的预后，治疗方案有限，而靶向新药索托拉西布改变了KRAS G12C突变肺癌患者的治疗模式，为这些患者提供了一种新的选择。IASLC世界肺癌会议将公布索托拉西布治疗晚期NSCLC以及索托拉西布联合其他靶向治疗的最新结果。在FDA加速批准索托拉西布用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一年多后公布的，这些患者之前至少接受过一次系统性治疗。
该批准得到了CodeBreak 100的初步研究结果的支持。当时，该研究显示，索托拉西布在晚期KRAS G12C突变的NSCLC患者群体中诱发了持久的客观反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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