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塞利尼索/赛利尼索(SELINEXOR)针对难治性多发性骨髓瘤的疗效怎样?

时间:2023-08-15 11:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  塞利尼索(Selinexor)是选择性核输出蛋白抑制剂,可使肿瘤抑制蛋白再活化。III期BOSTON研究纳入402例既往接受过1-3线治疗复发/难治性MM患者,对比了XVd和Vd疗效,研究结果显示,XVd显著延长中位PFS(13.93个月vs 9.46个月,P=0.0075),表明对于既往接受过以来那度胺为基础方案治疗的患者,XVd可能是另一种挽救治疗选择。

塞利尼索

  塞利尼索是一款口服型选择性核输出抑制剂,已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内,塞利尼索也于2021年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市申请优先审评资格,适应症是复发/难治性多发性骨髓瘤。

  随着VRd、Dara-Rd、Dara-VMP等方案逐渐用于MM患者的一线治疗,二线及后续治疗方案的选择变得非常具有挑战性。新药的引入给复发难治性MM(RRMM)患者提供了更多的治疗选择。对于一线采用VRd方案治疗的患者,无论患者为来那度胺敏感、来那度胺难治还是硼替佐米敏感,塞利尼索(Selinexor)、硼替佐米、地塞米松(XVd)方案都是指南推荐的优选治疗方案(Ⅰ,A);一线治疗采用Dara-Rd方案的患者,指南也推荐XVd方案(Ⅰ,A);然而一线治疗采用Dara-VMP或Dara-VTD的患者,如果硼替佐米敏感,XVd仍是这部分患者的治疗选择。

  BOSTON研究结果已显示,XVd显著延长中位PFS,可作为MM患者挽救治疗中的方案选择。基于BOSTON研究数据,首次复发的患者,无论一线接受VRd、Dara-Rd、Dara-VMP还是Dara-VTD治疗,只要患者对硼替佐米药物不耐药,均可推荐XVd治疗,推荐等级为ⅠA级。对于多线复发且仍PI敏感的患者,也均推荐XVd治疗,推荐等级为ⅠA级;对于多线复发且PI、IMiDs和CD38单抗三药难治患者,推荐Xd治疗,推荐等级为ⅡB级。

  用法用量:

  1.塞利尼索通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。

  2.用一整杯水送服塞利尼索,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。

  3.如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

  4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

  5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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