芦曲泊帕在中国人群中开展的3期临床试验（S-888711）研究成果正式发表于Hepatology International（IF=9.029），复旦大学附属中山医院周俭教授为该研究论文的通讯作者。这项研究聚焦中国患者人群，为芦曲泊帕在中国慢性肝病血小板减少症患者中的有效性和安全性提供了最新证据。芦曲泊帕最早于日本上市，通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。随后，芦曲泊帕相继在美国和欧盟获批用于治疗成人慢性肝病相关血小板减少症。

　　该随机、多中心、安慰剂对照、双盲、3期研究，纳入2020年7月至2021年6月中国9个中心共66例慢性肝病合并严重血小板减少症患者，并将其按2：1比例随机分配至芦曲泊帕组（n=44）或安慰剂组（n=22），每天一次3 mg芦曲泊帕或安慰剂治疗，持续7天。其中，安慰剂组有2例患者由于研究停药或药物遗失而错过了1或3天的给药。

　　主要疗效终点为第8天应答者（定义为：PLT≥50×109/L，较基线增加≥20×109/L且未接受出血抢救治疗）比例；关键的次要疗效终点为第8天或之后和侵袭性手术前2天内PLT≥50×109/L的患者比例（即无需进行术前血小板输注的标准）；并记录不良事件（AEs）。

　　对于计划接受侵袭性治疗的慢性肝病合并血小板减少症的患者，每天1次、连续7天服用3 mg芦曲泊帕可以有效提高PLT，以达到侵袭性手术的标准，从而避免术前血小板输注，且不增加额外的安全问题。至关重要的是，在血小板制品供应紧张的实情下，对于接受侵袭性治疗的患者来说，芦曲泊帕作为一种安全、有效和可靠进行侵袭性手术前提升血小板计数的方法，为中国慢性肝病患者提供更多的治疗选择。

　　资料显示，芦曲泊帕片是一款新一代口服小分子TPO受体激动剂，已于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可，用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症患者，在进行择期侵袭性手术或诊断性操作的前升血小板治疗。芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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