中国多发性骨髓瘤(MM)的发病率随着时间的推移在不断增加，流行病学数据显示，2022年中国预计将有22450例MM新发病例，17360例患者死亡。硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)诱导治疗后来那度胺维持治疗对标准风险患者具有长期良好的结果，目前仍是国际公认的治疗方案。然而如何进一步提高复发后患者的生存率仍是一大挑战，同时高危细胞遗传学和肾损伤患者的治疗方案选择也是重要的挑战。

　　泊马度胺是第三代免疫调节药物，与前两代药物不存在交叉耐药，且不需要根据肾功能调整剂量。FDA于2013年批准了泊马度胺的上市，多项研究均证实了以泊马度胺为基础的联合方案对RRMM患者的有效性和安全性。然而在泊马度胺上市前，国内的患者无法正常接受到泊马度胺的治疗。正大天晴研发了中国首个泊马度胺仿制药，并开展了前瞻性试验，探索泊马度胺联合小剂量地塞米松在中国患者中的有效性和安全性。

　　研究纳入了前线接受了至少2种治疗（包括来那度胺和硼替佐米）的成年(≥18岁)MM患者，在最后一次治疗中或治疗结束后60天内疾病进展，研究注册号为ChiCTR-OIC-17013234。研究设计：本研究为国内多中心、Ⅱ期、单臂临床研究，符合条件的患者接受泊马度胺联合低剂量地塞米松的治疗，主要终点为ORR。

　　20年来，卡波西肉瘤患者几乎没有什么选择来治疗他们的疾病，泊马度胺在这一罕见疾病领域的额外研究为患者提供急需的口服治疗选择。"

　　如处方信息中的框式警告所述，泊马度胺可能会对胎儿造成伤害，妊娠期女性禁用。泊马度胺仅通过限制性分销计划--泊马度胺提供。使用泊马度胺治疗的患者可能会发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞和中风，建议进行血栓预防。研究表明，泊马度胺联合地塞米松可用于治疗来那度胺/PIs难治性MM，能够实现中位4.0个月的无进展生存期（PFS）和12.7个月的总体生存期（OS），并且在75%的患者中实现稳定和持续的生存期获益。作为一类蛋白酶体口服抑制剂，伊沙佐米在先前的研究中表现出稳定的血药浓度和优异的抗肿瘤效果。在最大耐受剂量（MTD）下，单药的ORR可达到27%，而在联合用药方案下，能显著改善患者的生存期获益。

　　为了进一步评估伊沙佐米联合泊马度胺、地塞米松治疗来那度胺/PIs难治性MM的临床效果，来自美国莱文癌症研究中心的学者开展了一项临床I/II期研究。相关研究结果发表在近期Am J Hematol杂志上，现介绍如下。 

　　研究人员纳入组织学确诊为复发难治性MM的成人患者，并对来那度胺和PIS治疗表现耐药，其他指标包括骨髓、肝肾功能无明显异常，ECOG评分为0-2分，周围神经病不超过2级。I期研究采用3+3剂量递增设计，28天/疗程，具体方案为：第1、8、15天口服伊沙佐米，起始剂量2.3mg，最大4mg；第1-21天口服泊马度胺，起始剂量2mg，最大4mg；第1、8、15、22天口服地塞米松，40mg，高龄可减量至20mg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊马度胺(POMALIDOMID)治疗复发的多发性骨髓瘤的效果如何？

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