罗氟司特乳膏是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，其片剂于2010年7月首次在欧盟获批上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。研究表明，PDE4与多种炎症性疾病相关，如银屑病、特应性皮炎和COPD。
全身口服4型磷酸二酯酶（PDE-4）抑制剂可有效治疗银屑病。罗氟司特乳膏中含有PDE-4抑制剂，目前正在研究该药物用于银屑病的局部治疗。在2b期双盲试验中，我们以1:1:1的比例将斑块状银屑病患者随机分为0.3%罗氟司特乳膏、0.15%罗氟司特乳膏或安慰剂乳膏，每日一次，共12周。主要疗效结果是研究者对第6周时的清除或几乎清除状态的总体评估（IGA）（根据斑块增厚、结垢和红斑的5分量表进行评估；得分为0表示清除，1表示几乎清除，4表示严重）。次要结果包括IGA评分显示清晰或几乎清晰，再加上关节间区IGA评分改善2级，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分的变化（范围为0到72，得分越高表示病情越严重）。安全性也进行了评估。
罗氟司特乳膏组在所有次要终点上也都展现快速且具统计意义的症状改善，包含有43.2%的罗氟司特组患者在第4周时达成EASI75（即特应性皮炎面积与严重程度至少改善75%），而溶剂对照组则仅有22.0%患者达成此临床指标。
罗氟司特乳膏常见的不良反应有背痛，流感，眩晕，食欲下降，体重下降，腹泻，失眠，恶心，头痛等。不良反应多属轻、中度，安全性较好。没有观察到治疗相关的严重不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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