朗妥昔单抗可以治疗哪些肾病？目前,朗妥昔单抗是中危、高危原发性膜性肾病的一线治疗方案。所谓“一线治疗方案”医生首先会推荐应用，疗效确切的方案。一线治疗方案有时候不止一种。对于中高危原发性膜性肾病，激素+环磷酰胺、他克莫司、环孢素，朗妥昔单抗，都是可供选择的一线方案。

　　此外，对于激素依赖/频繁复发的微小病变（MCD）和局灶性节段性肾小球硬化（FSGS），狼疮肾炎，ANCA相关小血管炎肾损害、膜增生性肾小球肾炎患者，也可以选择这种药进行治疗。

　　但对于微小病变、原发性FSGS等肾病，朗妥昔单抗一般不作为一线方案推荐，而是用于这部分肾病常复发的肾友，传统免疫抑制方案用的时间较长，因为考虑到它们的累积毒副作用，不好继续使用，可以考虑使用朗妥昔单抗。

　　本研究是一项多中心、随机化、开放标签的前瞻性临床试验，受试者为18岁≦年龄≦80岁、0分≦ECOG≦2分、HBsAg阴性和抗-HBc阳性、接受以朗妥昔单抗为基础的化疗、CD20阳性的NHL患者。

　　从朗妥昔单抗开始应用起，受试者随机接受预防性TDF治疗，直到朗妥昔单抗结束应用后的6个月（6个月组）或12个月（12个月组）。主要终点是HBV再激活的差异性。次要终点是两个治疗组之间肝炎发作和不良反应（AEs）的差异。

　　2015年11月至2017年10月期间，共90例NHL患者纳入临床试验。随机化分组后，3例患者决定接受不含有朗妥昔单抗的化疗，3例患者在预防性TDF治疗开始前撤回试验同意。因此，分别有43例和41例患者分配到6个月组和12个月组进行ITT分析。研究期间，33例患者失访，16例患者撤回同意，4例患者死亡。最后，6个月组和12个月组分别有18例和13例患者进行PP分析。

　　所有纳入ITT或PP分析的患者HBV DNA、HBeAg和HIV抗体基线水平均阴性。ITT分析中6个月组和12个月患者在年龄、性别、HBV表面抗体阳性率和滴度、谷丙转氨酶（ALT）、白蛋白、总胆红素、肌酸酐、血小板计数，纤维蛋白-4基线评分、淋巴瘤类型、化疗周期、朗妥昔单抗累积剂量和化疗方案方面均无明显差异。PP分析中，除年龄（中位年龄：62.5岁vs 57.0岁，P=0.021）外，6个月组和12个月组患者在其他基线特征方面均没有显著差异。

　　ITT分析中，研究期间，6个月组和12个月组的HBV再激活分别见于2.3%（1/43，95%CI:0.41-12%）和4.9%（2/41，95%CI:1.4-16%）患者（P=0.966，表2）。两组的HBV再激活率差异为2.6%（95%CI:-5.4-11%），朗妥昔单抗首次应用到HBV再激活的中位时间分别为13.3个月和9.7个月（P≥0.999，表2）。两组的HBV再激活累积发生率也没有明显差异（log-rank检验，P=0.795）。

　　12个月组中，1例患者在入组17.6个月时出现HBsAg血清逆转，系该患者自行停止预防性TDF治疗，改用恩替卡韦治疗1个月后；1例患者在入组9.7月时出现HBV DNA升高超过2,000 IU/mL，该患者曾持续9天未进行预防性TDF治疗。6个月组中完成预防性TDF治疗的1例患者在入组13.3个月时也出现HBV DNA升高超过2,000 IU/mL。在上述2例HBV DNA升高的患者中，谷草转氨酶（AST）和ALT均处于正常水平，且HBV DNA水平在下一次随访时阴性。与6个月组相比，12个月组在HBV再激活方面的比值比为2.0（95%CI：0.16-65%）；采用缺失等同于失效的方法进行ITT分析，两组在HBV再激活方面也不存在明显差异（P=0.0692）。

　　总而言之，对于HBV消退的NHL患者来说，以朗妥昔单抗为基础的化疗完成后给予6个月的预防性TDF治疗，在降低HBV再激活方面具备足够的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)是如何治疗大B细胞淋巴瘤？

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