德喜曲妥珠单抗已被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌和胃癌患者。本文报告一项前瞻性、非盲、单臂、2期TUXEDO-1试验。研究纳入年龄≥18岁的HER2阳性乳腺癌患者,新诊断的未治疗的脑转移灶或既往局部治疗后进展的脑转移灶,既往使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗且无即刻局部治疗指征。
德喜曲妥珠单抗正面对比TDM1,降低复发风险72%!此次认定是基于DESTINY-Breast03的3期试验(NCT03529110)的结果。DESTINY-Breast03研究是首个头对头对比ADC药物(德鲁替康和T-DM1)治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效与安全性的一项多中心、开放性、随机、Ⅲ期临床研究,旨在比较德鲁替康(5.4mg/kg)vs Kadcyla(恩美曲妥珠单抗,T-DM1)在HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的疗效,这些患者此前曾接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗。
德喜曲妥珠单抗其最常见的(≥20%)不良反应包括实验室异常是贫血,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,淋巴细胞减少症,血小板减少症,恶心,食欲下降,天冬氨酸转氨酶升高,疲劳,血液碱性磷酸酶升高,丙氨酸转氨酶升高,腹泻,低血钾,呕吐,便秘,血液胆红素升高,发热和脱发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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