莫博赛替尼是一种口服、不可逆的新型TKI，选择性靶向框架内EGFRex20ins突变。2021年一项1/2期开放标签、非随机临床研究已证明具有临床获益，独立评审委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）为28%，中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月，中位PFS为7.3个月，中位总生存期（OS）为20.2个月。

　　安全性是可控的，最常见的治疗相关不良事件是腹泻和皮疹。促使FDA加速批准的是一项多中心开放标签临床研究，莫博赛替尼的加权缓解率比标准治疗高近3倍。莫博赛替尼已被证实对常见和少见的激活突变具有活性，其脱靶活性有限，对EGFR ex20ins的效能是埃洛替尼、吉非替尼、阿法替尼或奥希替尼的2-133倍。

　　这是一项回顾性、非干预性、多中心的真实世界研究，旨在评估莫博赛替尼在接受160 mg QD单药治疗的EGFRex20ins患者中的疗效和安全性。数据收集基于患者记录。PET-CT或CT扫描用于测量全身反应，而脑部MRI用于检查颅内反应，作为随访的一部分。该回顾性数据分析的主要终点是客观缓解率（ORR），即研究者根据RECIST v1.1标准评估的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者比例。由研究者评估确定的治疗相关不良事件（TRAE）；疾病控制率（DCR），定义为CR、PR和疾病稳定（SD）患者的比例；治疗的中位持续时间（mDoT），定义为第一次治疗与最后一次治疗或死亡之间的时间，无论死亡原因如何；中位总生存（mOS）定义为转移性或晚期肿瘤诊断日期与死亡之间的时间。

　　回顾性分析了2017年5月至2022年6月期间16例经NGS组织检测的局部晚期或转移性NSCLC EGFRex20ins阳性患者的数据。其人口统计学、临床和病理特征以及突变亚型及其共突变列于表1和表2中。中位年龄为65岁（范围38.3-83.6）。更多患者为女性（75%）。56%的患者从不吸烟，而以前吸烟者的比例为37%，目前吸烟的比例为7%。总体而言，81%的患者表现出良好的（0至1）ECOG表现状态。在使用莫博赛替尼之前，50%的患者有脑转移。31.3%的患者一线接受莫博赛替尼治疗，50%的患者接受二线治疗，18.7%的患者接受三线治疗。

　　总体ORR为25%，4名患者（25%）为PR，未出现CR患者。无缓解患者4名（25%）表现为PD，8名（50%）表现为SD。总体DCR为75%，中位随访时间为11个月。显示了在靶病灶中从基线开始对莫博赛替尼的最佳反应；5名患者（31.3%）没有可测量的靶病灶。总人群的mDoT（Duration of treatment,DoT）为5.6个月，脑转移人群的DoT为8.6个月；在缓解的患者中，二线治疗的mDoT为8.8个月；值得注意的是，有或无脑转移的缓解患者中的mDoT分别为14.8和5.4个月（p=0.01），两者有显著的统计学差异；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

　　更多药品详情请访问 莫博赛替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/