ADIUVO观察性研究中，42例患者接受米托坦辅助治疗，53例仅观察。观察性研究中两组患者的基线特征与ADIUVO研究中米托坦组和观察组相匹配，因此，ADIUVO观察队列被平行分析，以应对ADIUVO研究低于预期的招募例数。米托坦目前是管理ACC的基石，大多数专家建议将其用于具有高复发风险的局部疾病(ENSAT III期，Ki-67>10%)以及晚期疾病的术后辅助治疗，作为单药治疗。然而，由于其作用机制和药代动力学的复杂性，患者对米托坦的反应程度各不相同，尽管50年的临床实践仍未完全阐明。

　　ADIUVO研究中，米托坦组有5例未开始米托坦治疗，40例接受了米托坦治疗的患者中，25例（62.5%）的血药浓度达到了14mg/ml或更高。中位随访48个月时，米托坦组8例复发，观察组为11例，两组的RFS无差异，5年RFS率分别为79%和75%（HR=0.74，P=0.52）。米托坦组2例死亡，观察组为5例，两组的OS亦无差异，5年OS率分别为95%和86%（HR=0.46，P=0.27）。ADIUVO观察性研究的生存分析证实了ADIUVO研究的结果，RFS和OS的HR分别为0.67（P=0.44）和1.04（P=0.96），组间无差异。

　　安全性方面，3级毒性包括肝毒性（3例）、胃肠道毒性（2例）、神经毒性（2例）和血液毒性（1例）。8例患者在2年内有过米托坦治疗中断。

　　这项研究的主要缺陷是入组速度太慢（每年仅入组10例），导致实际入组例数仅为计划中的50%。R0和Ki67指数＜10%的Ⅰ~Ⅲ期ACC患者预后相对较好，5年复发率和死亡率分别为25%和14%。ADIUVO研究中米托坦相比于安慰剂的RFS HR为0.74，相当于能够预防1/4的术后复发，从理论上来说应该具有临床价值，但由于事件数太少，置信区间太宽，因此无法做出任何确切的结论。非随机的回顾性研究显示，米托坦辅助治疗能降低患者死亡风险，ESE-ENSAT指南因此建议高复发风险患者（Ⅲ期，或R1~Rx切除，和/或Ki-67指数＞10%）术后行米托坦辅助治疗，但这一适应证的证据基础毕竟有限，尚缺乏随机对照临床试验的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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