氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖”,盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,素有“医药界的诺贝尔奖”之称,该奖项有着极为严格的入选机制,尤其注重产品的首创性和突破性,是否为改善人类健康做出了杰出创新是盖伦奖的最重要入选标准,而也正是氯苯唑酸葡胺软胶囊这种被认可的创新突破性正在中国延长ATTR-PN患者的寿命,改善他们的生活质量。
【注意事项】有生育能力的女性应在接受氯苯唑酸葡胺期间使用适当的避孕措施,并在停止氯苯唑酸葡胺治疗后继续使用适当的避孕措施1个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
氯苯唑酸葡胺应加入转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)患者的标准治疗中。作为标准治疗的一部分,医生应该监测患者并继续评估其他治疗的必要性,包括是否需要肝移植。由于目前没有关于在肝移植后使用氯苯唑酸葡胺的数据,因此接受肝移植的患者应停用氯苯唑酸葡胺。
每粒本品胶囊含不超过44 mg山梨糖醇。山梨糖醇是果糖的来源。
应考虑同时使用含山梨糖醇(或果糖)的产品与膳食摄入山梨糖醇(或果糖)的累加效应。
本品中的山梨糖醇成份可能会影响其他合并口服用药的生物利用度。
对驾驶和使用机器能力的影响:基于药效学和药代动力学特征,氯苯唑酸葡胺对驾驶或使用机器的能力没有影响或影响可忽略不计。
氯苯唑酸葡胺最早于2012年在欧盟和美国获得孤儿药认证,并于2019年在日本和美国获批,用于治疗ATTR-CM。“得益于中国政府‘加快罕见病药物审评审批’的政策和专家的共同努力,时隔仅一年,氯苯唑酸葡胺在中国获得审批,基本实现了全球同步上市。“辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨表示,“这也更加坚定和鼓舞了辉瑞对中国未被满足治疗需求的投入。未来,辉瑞将继续关注罕见病治疗领域,致力于为中国罕见病患者带来更多创新药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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