德喜曲妥珠单抗是采用独创的DXd-ADC平台研发的第一款新型ADC药物，在系列临床研究中展现出显著优于传统药物的疗效，这与其巧妙的结构设计和作用机制密不可分。德喜曲妥珠单抗采用的是经典的链间半胱氨酸偶联技术，但通过巧妙的连接子优化，有效降低了其疏水性，实现单个ADC药物携带8个载药（即药物抗体比DAR为8）时的稳定性，从而不影响代谢速率，突破了传统ADC药物DAR仅为2-4的限制。

　　据FDA官网发布的新闻显示，DS-8201德喜曲妥珠单抗2021年1月获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者，患者既往接受过一种曲妥珠单抗为基础的治疗方案。

　　该药的获批依据，是基于一项DESTINY-Gastrico1的临床试验。在188名既往至少经过2种治疗的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者中，DS-8201组的客观缓解率为40.5%，对照组为11.3%；DS-8201组的中位无进展生存期为5.6个月，对照组为3.5个月；DS-8201组的中位缓解持续时间为11.3个月，对照组为3.9个月。

　　有效性方面，明确的ORR为41.8%（33/79），其中CR为5.1%（4/79），PR为36.7%（29/79），SD为39.2%（31/79），明确的疾病控制率（DCR）为81.0%（64/79），中位DoR为8.1个月，中位应答时间（TTR，timetoresponse）为1.4个月。截止目前，中位OS为12.1个月，中位PFS为5.6个月。

　　经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，评估了德喜曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性。德喜曲妥珠单抗采用强效拓扑异构酶I抑制剂--DXd作为载药，其抗肿瘤活性是SN38（伊立替康活性代谢产物）的10倍，约为传统化疗药物的1000倍。且与乳腺癌常用化疗药物以及以抗微管类药物作为载药的其他HER2靶向ADC药物的作用机制不同，能有效避免交叉耐药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德喜曲妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/