阿西米尼布（asciminib）是FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻酰口袋（myristoyl pocket）结合的CML疗法，为对目前TKI疗法耐药或不耐受的患者提供重要的新治疗选择。研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配，接受asciminib（每日2次40mg，n=157）或Bosulif（每日1次500mg，n=76）治疗。
“20年前TKI的引入彻底改变了CML的治疗方法；然而，仍有许多患者对至少两种可用的治疗方法没有充分反应，并且经常出现具有挑战性的副作用，给他们的日常生活增加负担，”白血病和淋巴瘤协会首席科学官Lee Greenberger在一份声明中说。.“阿西米尼的批准可能会通过解决CML护理方面的差距为患者带来希望。”该批准基于ASCEMBL 3期试验的结果，其中阿西米尼在24周时导致主要分子反应(MMR)比Bosulif（博舒替尼）有所改善，阿西米尼和Bosulif的MMR分别为25%和13%。该药物的副作用导致的停药率也低得多（7%对25%）。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿西米尼(asciminib)用于治疗两种不同适应症的慢性髓性白血病(CML)。基于第24周时的主要分子应答(MMR)率
FDA加速批准阿西米尼用于治疗先前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期费城染色体阳性CML(Ph+CML-CP)成年患者；并且完全批准用于治疗患有T315I突变的Ph+CML-CP的成年人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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