FDA批准达拉非尼用于治疗黑色素瘤的同一天,FDA还批准了GSK的曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤。曲美替尼不适用于既往接受BRAF抑制剂治疗的患者。2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
临床试验显示MEK抑制剂与BRAF抑制剂联合靶向治疗,可进一步提高疗效,降低BRAF抑制剂单用引起的毒性反应。达拉非尼和曲美替尼阻断由V600EBRAF突变激活的MAPK通路中不同的生长促进信号。达拉非尼抑制BRAF蛋白,而trametinib是MEK抑制剂。
FDA于去年10月授予该药物组合为突破性治疗标志,并于2017年12月批准了优先评审。目前,Tafinlar与曲美替尼联合用药也正在欧洲进行审查。诺华负责人表示Tafinlar与Mekinist联合用药在完全手术切除后的BRAFV600突变患者中是首次口服靶向的辅助联合治疗。临床试验证明,与安慰剂相比,该联合用药显着降低53%的疾病复发或死亡的风险。
曲美替尼MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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