盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码：TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。结果表明，本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功，与日本III期试验结果一致性结论成立。
在中国，目前抗组胺药是临床上治疗皮肤瘙痒症最常用的药物之一，但抗组胺药用在血液透析患者皮肤瘙痒方面效果不佳，并且仅使用抗组胺药对于有效提高血液透析患者生活质量较为困难。其他治疗手段如局部光疗、皮肤润滑剂、外用激素、口服加巴喷丁或普瑞巴林等，仅可起到一定程度的治疗作用。
盐酸纳呋拉啡是一种选择性阿片κ受体激动剂。通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用），该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症。虽然盐酸纳呋拉啡治疗效果显著，但也是有副作用的。
尿毒症瘙痒症严重影响患者生活质量，而且还是尿毒症患者死亡的一个不可忽视的相关因素。引起尿毒症瘙痒的原因目前还不明确，有多种假说，其中阿片类物质假说认为尿毒症瘙痒与机体皮肤细胞和淋巴细胞的阿片类μ⁃受体过度表达有关。尿毒症患者血清中β⁃内啡肽/强啡肽比值的升高可导致μ受体的过度激活，同时伴随κ受体的下调。纳呋拉啡是κ受体激动剂，临床研究表明它可以改善血透患者的瘙痒症状，这在一个侧面证实了阿片类物质在瘙痒发生中可能有一定的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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