莫博替尼（TAK-788）和其他一、二、三代EGFR TKI有所差别，生物学特性也不尽相同，对EGFR 20外显子插入突变有较好的疗效。我们中心有幸参加了相关临床研究，且在较短的时间内入组了全球最多的患者。这一研究入组的都是EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者，接受莫博替尼（TAK-788）标准剂量160mg进行治疗。

　　在2021年ASCO年会上公布的数据显示，根据独立数据监控中心的评估，接受莫博替尼（160mg）每日1次治疗患者的客观缓解率为28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，疾病控制率为78%。

　　莫博替尼的安全性可控，最常见的治疗相关不良事件(TRAEs）包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。

　　总体感觉莫博替尼（TAK-788）治疗这类患者是有效的，和目前国际上报道的数据相似，ORR达到43%，PFS超过7个月。这一数据在目前该患者群体的治疗数据中是最好的，优于二代EGFR TKI阿法替尼。莫博替尼（TAK-788）可以同时抑制EGFR、HER2，靶点较广泛，毒副反应较一代EGFR TKI更明显，很多患者用药后会出现腹泻、皮疹、甲沟炎，但这些毒副作用临床上可管理。鉴于其疗效优异，对这类患者而言，莫博替尼（TAK-788）仍是非常有前景的药物。

　　EGFR 20外显子插入突变NSCLC是一个很小的患者群体，只有2.3%，相当于孤儿病。我们期望莫博替尼（TAK-788）能够成为这类患者的标准治疗。从目前的研究数据来看，这种可能性非常大。FDA已经授予其突破性疗法认定，相信在不久的将来，莫博替尼（TAK-788）将成为EGFR 20插入突变NSCLC患者的标准治疗。

　　未来是否有更好的药物出现，这需要和莫博替尼（TAK-788）进行头对头比较来证明。中国的肺癌群体大，虽然EGFR 20外显子插入突变的发生率不高，但患者人数不少。目前，这类患者除化疗以外，没有其他标准治疗，包括免疫治疗用，免疫治疗用于不抽烟患者的效果也不是很好。

　　莫博替尼获得了优先审查，并获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药指定，是第一个也是唯一1个被批准的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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