塞利尼索（selinexor）是目前被美国FDA批准的口服型选择性核输出抑制剂，不同组合方案的研究数据显示塞利尼索（selinexor）不仅能够克服一些不良预后，而且多线治疗甚至耐药的患者也能从中获益。
该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估了每周一次塞利尼索Xpovio与每周一次Velcade（bortezomib,硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。
多中心、开放标签、随机的I/II期试验STOMP研究探索了Xd联合不同机制药物在复发/难治性MM中的疗效和安全性。结果显示：塞利尼索（selinexor）+泊马度胺+地塞米松组（XPd）所有患者的ORR为50%，中位PFS达12.2个月；对于II期推荐剂量(RP2D)组的患者，ORR达65%，中位PFS尚未到达；塞利尼索（selinexor）+卡非佐米+地塞米松（XKd）组ORR为78%，中位PFS为23.7个月；塞利尼索（selinexor）+达雷妥尤单抗+地塞米松（XDd）组ORR为69%，中位PFS为12.5个月。整体安全性、耐受性良好。
2021年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了德琪医药的塞利尼索（selinexor）的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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