特泊替尼是一种高选择性、每日口服MET抑制剂，在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。

　　这是一个2期、开放标签、多队列研究，了解特泊替尼500mg（450mg活性成分）在MET14跳跃突变的NSCLC中的有效性和安全性，基于年龄、既往治疗（化疗和免疫抑制剂）和脑转移进行亚组分析。使用RANO标准对脑内疗效进行特别的回顾性评估。

　　评估了152例患者的疗效，中位年龄73.1岁。总体而言，客观有效率（ORR）为44.7%（95%CI:36.7-53.0）。年龄小于75岁（n=84例）和大于或等于75岁（n=68例）患者的ORR分别为48.8%（95%CI:37.7-60.0）和39.7%（95%CI:28.0-52.3）。初治（n=69例）和经治（n=83例）患者的有效率相似，分别为44.9%（32.9-57.4）和44.6%（33.7-55.9），中位有效持续时间分别为10.8月（6.9-未达到）和11.1月(9.5-18.5)。

　　在使用RANO标准评估脑转移的15例患者中，其中12例曾接受过放疗，13例得到了颅内控制，7例有可评估脑转移灶的患者中5例颅内取得部分缓解。255例患者评估了安全性，64例（25.1%）出现大于或等于3级的治疗相关不良反应（TRAE），其中27例（10.6%）患者因此中止治疗。不良反应发生率和既往治疗无关。

　　美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib,特泊替尼）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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