该试验目的是对以下假设进行评估和验证：使用曲贝替定/PLD(TP)治疗以延长无铂间期(TFIp)可以改善部分敏感复发性卵巢癌(OC)患者的总生存期(OS)。TFIp为6-12个月的OC患者（既往最多两线铂类治疗）被随机分配接受卡铂/PLD(CP)或TP，TP组进展后给予铂类治疗。主要终点是OS（HR：0.75）。曲贝替定（Trabectedin）是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。

　　形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。曲贝替定（Trabectedin）还可产生其它抗癌药不同的生物效应——低浓度(nm)即显示出抗癌活性；可影响缓慢生长的细胞和G1期细胞。

　　该研究招募了617名患者。中位TFIp为8.3个月，30.3%的患者之前接受过两种铂类药物治疗。分别有74%和73.9%的患者在CP和TP组中接受了后续治疗(ST)；根据协议，在后一个TP组中，87.2%的ST是基于铂的。CP的中位OS为21.4个月，TP为21.9个月（HR 1.13；95%CI：0.94–1.35；p=0.197）。CP组37.1%的患者和TP组69.7%的患者发生3-5级不良反应，最常见的是中性粒细胞减少症（22.8%CP，39.5%TP）、胃肠道（7.1%CP，17.4%）TP），肝（0.7%CP，19.1%TP）。

　　这项研究没有达到主要终点，假设不成立。CP组合仍然是部分铂类敏感复发性OC患者的标准治疗方案。从曲贝替定(trabectedin)/PLD治疗开始的中位OS为24.6个月（95％CI：20.7-28.5;）。在随访期间共有47例（59.5％）患者死亡。在随后的治疗，BRCA状态，TFIp或之前的治疗线数中未发现OS的显着差异，BRCA突变患者未达到中位OS。

　　在安全性方面，最常见的不良事件是中性粒细胞减少（45.6％），虚弱（43.0％），恶心（25.3％）和贫血（13.9％）。51.9％的患者至少经历过一次3-4级不良事件。曲贝替定（Trabectedin）推荐剂量：1.5mg/㎡作为一个静脉输注，历时24小时，通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。每次使用曲贝替定（Trabectedin）治疗前先用地塞米松进行药物治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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