卡比替尼的获批，是基于关键III期coBRIM研究的数据，该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了卡比替尼（60mg剂量，每天一次）联合Zelboraf（960mg剂量，每天2次）的疗效和安全性。

　　数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，卡比替尼+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期（中位PFS:12.3个月vs 7.2个月，p＜0.001）显著延长。一项中期分析数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，卡比替尼+Zelboraf联合治疗组总生存期显著延长（OS,p=0.0019），客观缓解率（ORR:70%vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16%vs 11%）更高。该研究的最终总生存期（OS）分析数据将提交至2015年11月18-21日在美国加利福尼亚举行的2015年黑色素瘤研究学会（SMR）国际会议。

　　卡比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。卡比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。

　　黑色素瘤靶向治疗药物-考比替尼：考比替尼（卡比替尼）于2015年获美国FDA批准上市，与维莫非尼联合使用用于治疗BRAF V600E或V600K变异的晚期黑色素瘤。BRAF可以让黑色素瘤细胞增长，所有类型黑色素瘤中大约有一半会发生这种基因突变，这也是药物的作用靶点。考比替尼（卡比替尼）治疗黑色素瘤是典型的下游截流机理，通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常，阻止或减慢癌细胞生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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