奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA,INT-747,商品名Ocaliva)是由意大利佩鲁贾(Perugia)大学最先研发,发现其化合物结构,后来授权给总部设在美国纽约市的一家生物制药公司Intercept制药公司(ICPT),随后,该公司将亚洲(包括中国、日本和韩国)的开发权授权给日本住友株式会社(Sumitomo Dainippon Pharma)。
美国FDA于5月27日加速批准了奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于治疗UDCA应答不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的成人患者。基于一项72周的中期数据分析,奥贝胆酸有望在2018年进入NASH市场。在本届EASL年会上,我们看到了关于奥贝胆酸(OCA)的研究数据。
该研究显示使用奥贝胆酸后脂肪性肝炎有所改善。虽然这种改善未能达到消除NASH的终点,但从细节看,脂肪性肝炎的几个方面都有所改善,而且纤维化有所改善(采用非常严格的终点,仅比安慰剂组高10%~12%)。从更广泛的意义上看,与安慰剂相比,如果药物能有超过12%的改善,则可以取得明显的获益,所以奥贝胆酸还是很有前景的。
奥贝胆酸减少了肝细胞暴露于潜在细胞毒性胆汁酸的时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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