他拉唑帕尼相比化疗耐受性良好，无进展生存期和临床缓解情况改善显著，综合来看他拉唑帕尼的临床效果还是相当令人满意的，明显提高患者的生存质量，期待Talzenna（他拉唑帕尼）未来更广的应用前景，使更多乳腺癌患者获益。

　　接受他拉唑帕尼Talzenna治疗的患者相比接受化疗的患者，无进展生存期(PFS)显著延长，他拉唑帕尼Talzenna组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54,95%CI:0.41,0.71;p<0.0001)，在预先指定的患者人群中观察到他拉唑帕尼Talzenna的优越PFS获益，包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-疾病、有或没有CNS转移病史的患者，以及接受过先前细胞毒性化疗方案的患者。他拉唑帕尼Talzenna将疾病进展风险降低了46%。另外他拉唑帕尼Talzenna组的客观缓解率(ORR)为62.6%(95%CI:55.8-69.0)，是标准化疗组(27.2%)(95%CI:19.3-36.3)的两倍多。

　　接受他拉唑帕尼Talzenna患者最常见的不良反应(≥25%)是疲劳(57.1%)、贫血(49.6%)、恶心(44.3%)、中性粒细胞减少症(30.2%)、血小板减少症(29.6%)和头痛(26.5%)。接受TALZENNA治疗的患者的3级或更高级别不良反应(≥10%)是贫血(35.2%)、中性粒细胞减少(17.4%)和血小板减少(16.8%)。

　　他拉唑帕尼（talazoparib）是新一代PARP抑制剂，也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂，其能够抑制PARP-1与PARP-2，但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。

　　PARP参与单链DNA的修复，具有BRCA1/2突变的细胞对PARP抑制剂的毒性作用比较敏感。与已经上市的PARP抑制剂olaparib相比，他拉唑帕尼理论上具有更强的抗肿瘤作用，因为它多了一个被称为“诱捕PARP”的作用，它可以把PARP分子困在DNA上，这样就阻止了DNA的复制。

　　美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准抗癌新药他拉唑帕尼（Talzenna,Pfizer开发）用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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