维奈克拉是一种口服BCL2抑制剂，被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）。体外试验发现维奈克拉能够诱导MYD88突变的WM细胞凋亡，使其对包括BTK抑制剂在内的化疗药物敏感，这些细胞经基因工程被改造为CXCR4野生型或突变型。在一项前瞻性I期临床试验中，所有WM患者（n=4）使用维奈克拉后，达到了主要缓解（major response）。基于此，有研究者开展了一项前瞻性、多中心II期临床试验，评估了维奈克拉用于既往接受过治疗的复发/难治性WM患者的安全性和有效性。

　　但是，维奈托克联合强化疗药物治疗AML的疗效与安全性尚不清楚。因此，本临床研究（CAVEAT）通过剂量爬坡试验，探究维奈托克联合阿糖胞苷以及伊达比星治疗AML的疗效以及安全性。该研究结果近期发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志。

　　本研究纳入了51名≥65岁、既往未接受过强化疗、新诊断的原发性或继发性AML患者（≥60岁的单体核型AML患者也被纳入其中），患者中位年龄为72岁。研究的主要目的是探索维奈托克联合阿糖胞苷和伊达比星的安全性以及最佳剂量，次要目的是评估患者的ORR（完全缓解[CR]+完全缓解伴血细胞计数恢复不完全[CRi]）、OS、缓解持续时间（DOR）和血象恢复时间。

　　维奈克拉单药治疗后细胞活力显著降低，但达雷妥尤单抗单药或与维奈克拉联合给药并未进一步影响AML生存期。由于达雷妥尤单抗的作用依赖于骨髓微环境，将AML原始细胞与MSC共培养，继而用维奈克拉/达雷妥尤单抗单药或联合处理。24小时后，采用Annexin V-FITC/PI对细胞染色，并使用流式细胞术评估细胞凋亡水平。维奈克拉和达雷妥尤单抗联合治疗导致AML细胞的凋亡水平显著高于单药治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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