德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤医学博士、Puddin Clarke Endowed教授Michael Wang说：“吡托布鲁替尼的批准对复发或难治性MCL患者来说是一个重要的进步，这些患者目前的选择有限，并且在停用共价BTK抑制剂治疗后预后不良。研究数据表明，吡托布鲁替尼可以为以前用共价BTK抑制剂治疗的患者提供疗效，可能延长患者从BTK抑制治疗中获益的时间。”
在吡托布鲁替尼之前，FDA已经批准了三种BTK抑制剂艾伯维/强生的Imbruvica（伊布替尼）、阿斯利康的Calquence（acalabrutinib）和百济神州的Brukinsa（泽布替尼）。
吡托布替尼是礼来旗下Loxo Oncology研发的一款口服有效和可逆的高选择性BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。可以在先前使用共价BTK抑制剂（伊布替尼、阿卡替尼或泽布替尼）治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并延长靶向BTK途径的益处。
此次FDA的批准是基于BRUIN临床I/II期试验中部分病患亚群的数据。对吡托布替尼疗效的评估是基于120例MCL患者的结果，他们接受一天一次200 mg吡托布替尼治疗直到发生疾病进展或产生无法接受的毒性。这些患者曾接受中位3线的治疗，所有患者都曾接受过至少1线以上包含BTK共价抑制剂的疗法。疗效的评估是基于独立审评委员会对患者总缓解率（ORR）与缓解持续时间（DOR）的评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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