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沙芬酰胺(XADAGO/FINAMID)治疗中晚期帕金森病患者的有效性如何?

时间:2023-08-18 09:54 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂,可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时,作为左旋多巴的添加治疗,也可以同时联用其他抗PD药物。沙芬酰胺2015年在欧洲被批准用于治疗中晚期PD。2017年在美国被批准临床应用。在Study 1中,患者随机接受沙芬酰胺每日一次,每次50mg或沙芬酰胺每日一次,每次100mg或安慰剂治疗。

沙芬酰胺

  除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外,服用稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为:多巴胺激动剂(61%)、COMT抑制剂(24%)、抗胆碱能药物(37%)和金刚烷胺(14%)。左旋多巴的每日平均剂量为630mg。所有患者的平均病程约为8年。

  试验结果表明,三组患者(安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.5 VS 0.53。

  在“OFF”状态下,三组患者(安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg)从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS-0.55 VS-0.57,UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为--VS-1.75 VS-2.48。

  在Study 2中,患者被随机分为两组,一组患者每次接受100mg沙芬酰胺治疗,另一组患者接受安慰剂治疗,疗程长达24周。

  除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外,接受稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为:多巴胺激动剂(74%)、COMT抑制剂(18%)、抗胆碱能药物(17%)和金刚烷胺(30%)。左旋多巴的每日平均剂量为777mg。所有患者的平均病程约为9年。

  试验结果表明,两组患者(安慰剂VS沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.99。

  在“OFF”状态下,三组患者(安慰剂VS沙芬酰胺100mg)从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS-1.06,UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为--VS-1.70。

  三组患者(沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg VS安慰剂)最常见的不良反应为:运动障碍(21%VS 17%VS 9%)、跌倒(4%VS 6%VS 4%)、恶心(3%VS 6%VS 4%)、失眠(1%VS 4%VS 2%)、体位性低血压(2%VS 2%VS 1%)、焦虑(2%VS 2%VS 1%)、咳嗽(2%VS 2%VS 1%)、消化不良(0%VS 2%VS 1%)。

沙芬酰胺

  沙芬酰胺作为第三代B型单胺氧化酶抑制剂,对B型单胺氧化酶的抑制强度是A型的5000倍,并且作用是可逆的,耐受性好,不良反应低,被权威的英国NICE指南推荐。研究显示该药在不增加功能障碍性异动的前提下可延长开期,每天延长开期约1小时,疗效维持超过2年。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:沙芬酰胺(XADAGO/FINAMID)的作用效果及不良反应

  更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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