福巴替尼适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
2022年9月30日，美国食品药品监督管理局加速批准福巴替尼，品牌名Lytgobi，用于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者，这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。
TAS-120-101是一项多中心、开放标签、单臂试验，纳入了103名先前接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者，这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。使用下一代测序测试来确定成纤维细胞生长因子受体2融合或其他重排的存在。
主要疗效结果指标是由独立审查委员会根据RECIST v1.1确定的总有效率和反应持续时间。总有效率为42%；所有43名应答者均获得部分应答。中位反应持续时间为9.7个月。
20%或以上的患者最常见的不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、眼睛干燥、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红感觉障碍综合征和呕吐。在此前，美国FDA已授予了福巴替尼突破性疗法认定（BTD）、孤儿药资格（ODD）、优先审查资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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