艾代拉里斯的“黑框警告”警告患者和医疗专业人员，用艾代拉里斯治疗的患者可能出现致命和严重的毒性反应，包括肝毒性、腹泻、结肠炎、肺炎和肠穿孔。艾代拉里斯的批准使用，同时有相应的风险评估和缓解措施，确保医疗服务提供者在开具艾代拉里斯处方时充分了解这些风险。常见副作用有腹泻、发热、疲劳、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒颤和皮疹。
研究者比较了口服艾代拉里斯联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者，随机分组接受利妥昔单抗联合艾代拉里斯(剂量为150 mg)或安慰剂治疗，每天两次。
主要终点为无进展生存期。在试验的预设中期分析中，研究人员欣喜地看到，利妥昔单抗联合艾代拉里斯组表现出压倒性的有效性及安全性优势，在数据和安全监察委员会推荐下，试验提前终止。
试验结果显示：利妥昔单抗联合安慰剂组患者的中位无进展生存期为5.5个月，而艾代拉里斯组在试验终止时未得出这一数据。艾代拉里斯组患者总反应率显著高于安慰剂组（81%vs 13%，OR=29.92，P＜0.001），同时，第12个月时的总生存率也得到显著改善(92%vs 80%，死亡风险比0.28，P＝0.02)。艾代拉里斯组及安慰剂组的严重不良事件发生率分别为40%及35%。
艾代拉里斯（商品名Zydelig）是一种二线药物，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发的患者。该药也被批准用于滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗，这两类患者既往至少接受两种系统性治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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