2020年美国新增肺癌病例达228,820例，死于肺癌的人数超过135,000万人。MET信号通路的改变，包括MET外显子14(METex14)跳跃性改变，估计在3%至4%的非小细胞肺癌（NSCLC）病例中发生。2021年02月03日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib,特泊替尼）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　特泊替尼（Tepmetko，tepotinib）是一种口服MET激酶抑制剂，被批准用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。特泊替尼是全球首个获批上市针对c-Met的口服单靶点抑制剂，也是首个美国FDA批准的间充质上皮转化（MET）抑制剂。已获得美国FDA授予的优先审查、突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）等称号。

　　特泊替尼的临床试验

　　特泊替尼关键性II期临床试验纳入了152名患有METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者。其中，以往接受过治疗的患者有83名，未接受治疗的患者有69名。研究对受试者进行每日一次口服450mg特泊替尼，直到出现疾病进展或面临不可接受的毒性。结果显示，未经治疗的患者的ORR为43％，中位DOR为10.8个月。先前接受过治疗的患者ORR也为43％，中位DOR为11.1个月。试验期间，观察到的最常见不良反应包括水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻和呼吸困难。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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