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莱特莫韦/瑞特福韦(LETERMOVIR)预防巨细胞病毒感染的效果显著?

时间:2023-08-18 10:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  CMV血清阳性的AHCT受者的死亡率总体上高于CMV血清阴性患者,特别是来自无关或不匹配供者的移植;如果供体是CMV血清反应阴性则风险更大。莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)。公开资料显示,该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,莱特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。

莱特莫韦

  莱特莫韦是一种首创(first-in-class)抗病毒药物,该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。此前,在美国、欧盟、日本,letermovir均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。

  进行的随机,安慰剂对照的III期临床试验的结果,其中在HCT后第14周给予莱特莫韦。共有495名患者在随机分组中检测不到CMV DNA。在AHCT后第24周,只有37.5%的患者(325名中的122名)接受莱特莫韦预防,具有临床显着的CMV感染或主要终点事件,而安慰剂组为60.6%(170名中的103名;p<0.001)。总体而言,两组不良事件的发生频率和严重程度相似。在AHCT后48周,莱特莫韦受者的全因死亡率为20.9%,安慰剂受者为25.5%。莱特莫韦也具有良好的耐受性,并且未显示出对骨髓,肾脏或肝脏的毒性作用。

  作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植受者CMV感染的预防药物,莱特莫韦开启了“预防为先”的CMV管理新格局。专家介绍,当前应对异基因造血干细胞移植中CMV感染的主要方式是移植前预防和抢先治疗,但两种策略均存在局限性:目前可用药物(如更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠等)的不良反应多,长期使用易发生交叉耐药;其次,即使采用了移植前预防和抢先治疗,移植后CMV复燃率和持续感染率也还是居高不下,全因死亡率也未降低,临床医生在移植术后的CMV管控中仍面临极大挑战。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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