杜韦利西布（DUV）是口服磷脂酰肌醇3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ双重抑制剂。先前1期试验和2期PRIMO试验（NCT03372057）的中期分析数据表明，在R/R PTCL患者中，DUV有着不错的疗效，ORR可达约50%。杜韦利西布与罗米地辛联合给药显示出高度活性。在杜韦利西布25 mg~75 mg每日两次的剂量范围内（与固定剂量的罗米地辛联用，100 mg/m2），联合用药产生的ORR为55%，CR率为34%。中位无进展生存期（PFS）为7个月。28%接受治疗的患者有机会进入随后的巩固移植阶段。

　　在R/R PTCL中，杜韦利西布（一种PI3Kγ/δ抑制剂）的Ⅱ期PRIMO研究包括初始剂量优化阶段，其中药物的剂量为25 mg，每日两次（队列1）或75 mg，每日两次（队列2），以及随后的扩展阶段，其中杜韦利西布duvelisab的剂量为75 mg，前2个周期每天两次，后面的周期每天两次，每次25mg。队列1和队列2中，入组剂量优化阶段的患者分别有35%和54%达到缓解，达到CR的患者分别有25%和31%。在入组正在进行的扩展阶段的初始78例患者中，既往接受过中位3线治疗，总缓解率（ORR）为50%，包括32%的CR和18%的部分缓解（PR）。

　　中位至缓解时间为53天，中位缓解持续时间为233天。44%的受试者因疾病进展（PD）而停止服用研究药物，18%的患者因不良事件（AE）而停药。肝功能检查值升高以及中性粒细胞减少症、感染和斑丘疹是最主要的3~4级药物相关不良事件。在6%的接受治疗的患者中，杜韦利西布是后续自体或异体干细胞移植的有效桥接疗法。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是侵袭性淋巴瘤的一种，其中复发/难治性PTCL（R/R PTCL）的中位总生存期（OS）较短。目前，R/R PTCL的单药疗效一般，总体缓解率（ORR）＜30%。2022年第27届EHA大会上，PRIMO试验的研究团队更新了有关R/R PTCL新药杜韦利西布的最新数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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