依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的，主要是用伊布替尼治疗，作为三项开放期研究的一部分，其后续随访在三项研究中交叉进行，包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依鲁替尼的时间和方式以及暴露时间有具体的要求。

　　依鲁替尼Imbruvica的获批，是基于一项开放标签、多中心、单组I/II期临床研究PCYC-1129的数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法（包括糖皮质激素）治疗失败的cGVHD成人患者（中位年龄56岁；范围19-74岁，52%男性，93%白种人）中开展。该研究群体中，导致移植的最常见的潜在恶性肿瘤包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓性白血病（AML）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）；确诊cGVHD后的中位时间为14个月，cGVHD治疗之前中位治疗次数为2次（范围1-3次）；大多数患者（88%）在基线时受累器官至少2个，包括口腔（86%）、皮肤（81%）、胃肠道（33%）。

　　依鲁替尼Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的药物，而cGVHD也是Imbruvica在肿瘤治疗领域之外的首个适应症。cGVHD是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是异基因造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。在Imbruvica获批之前，没有治疗GVHD的药物上市。临床上，大多数患者采用糖皮质激素（glucocorticoids）治疗，这是一类类固醇药物，长期使用会导致严重的健康并发症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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