持续缓解率达82.3％！肝癌双免疫联合方案曲美木单抗＋度伐利尤单抗获美FDA批准！2022年10月24日，阿斯利康（AstraZeneca）官网宣布，抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体曲美木单抗（Tremelimumab）的新适应症已获美FDA批准，联合PD-L1单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这为肝癌患者提供了一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法。

　　Durvalumab/曲美木单抗组的中位随访时间为16.1个月，Durvalumab组为16.5个月，而索拉非尼组为13.3个月。在数据截止时，分别有66.7%、72%和75.3%的患者死亡。该试验显示，与作为一线治疗的索拉非尼(Nexavar)相比，Durvalumab加曲美单抗的治疗显示了总生存期的显著改善。这些研究结果在年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上发表。

　　在数据截止时，研究结果显示，Durvalumab和曲美木单抗的组合导致OS相对于索拉非尼的显著改善，达到了研究的主要终点(HR，0.78;96%CI，0.65-0.92;P=.0035)。Durvalumab也显示了与索拉非尼相比非劣质的OS(HR，0.86;96%CI，0.73-1.03)。使用Durvalumab/曲美木单抗的中位OS为16.4个月(95%CI，14.2-19.6)，使用Durvalumab为16.6个月(95%CI，14.1-19.1)，而使用索拉非尼为13.8个月(95%CI，12.3-16.1)。研究结果还显示，使用Durvalumab/曲美木单抗的24个月OS率为40.5%，Durvalumab为39.6%，索拉非尼为32.6%，36个月OS率分别为30.7%、24.7%和20.2%。Durvalumab/曲美木单抗组的中位PFS为3.8个月(95%CI，3.7-5.3)，Durvalumab单药为3.7个月(95%CI，3.2-3.8)，而索拉非尼单药为4.1个月(95%CI，3.8-5.5)。Durvalumab和曲美木单抗组合报告的ORR(20.1%)高于Durvalumab(17.0%)或索拉非尼(5.1%)。中位DOR分别为22.3个月、16.8个月和18.4个月。

　　总体而言，接受STRIDE方案治疗的患者与索拉非尼相比，死亡风险降低了22%(HR 0.78，96.02%CI，0.65-0.93;P=0.0035)。这些患者中约有31%在3年后仍然活着，而接受索拉非尼治疗的患者中只有20%。

　　曲美木单抗是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。曲美木单抗通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美木单抗/替西木单抗(TREMELIMUMAB)为肝癌患者带来了新希望？

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