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非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)对类风湿性关节炎患者疗效怎么样?

时间:2023-08-18 14:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  2023年EULAR大会将在欧洲最美丽、最有活力的城市之一意大利米兰盛大召开。欧洲抗风湿病联盟年度大会(EULAR)是风湿免疫领域最有影响力的两大国际性学术盛会之一,每年汇集来自世界各地的医生、科研人员、医药代表和患者团体,在专题会议讨论新进展,展示治疗风湿和骨骼疾病的数据,分享最新的研究成果、临床实践和治疗方案。类风湿关节炎的典型症状是“关节肿胀”,最常见的部位是手腕和四肢的关节。另外,风湿性关节炎的症状具有“对称性”,其特征是多出现在左右两侧的关节。当听到“关节”这样的字眼时,似乎只会在关节中发生,但也可能会在全身出现症状。全身症状有贫血症状、倦怠感(浑身无力)、低烧等,如果出现这些症状,症状就会恶化。

非戈替尼

  “风湿免疫界”今日为各位同道带来本次会议的最新报告:非戈替尼对类风湿性关节炎患者疼痛的影响:FINCH-1,2,3临床试验3期研究。

  尽管接受治疗,类风湿性关节炎(RA)患者经常经历严重的疼痛,疼痛控制被视为重要的治疗结果。FINCH 1-3研究证明了选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂非戈替尼(FIL)在患有RA的患者中的疗效和可接受的安全性。

  FINCH 1-3(NCT02889796,NCT02873936,NCT02886728)是第3期的随机、双盲试验,评估FIL 100毫克和200毫克(FIL100/200)的疗效。在FINCH 1研究中,对甲氨蝶呤(MTX)应答不佳的患者接受FIL、阿达木单抗(ADA)或安慰剂(PBO)+MTX治疗52周。在FINCH 2研究中,对生物学疾病修饰抗风湿药(DMARDs)应答不佳的患者接受FIL或安慰剂(PBO)+常规合成DMARDs治疗24周。FINCH 3研究中,未接受过甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者,接受FIL±MTX或MTX治疗52周。

  对于每个治疗组,患者在100毫米的视觉模拟量表(VAS)上报告疼痛程度。≤10毫米的评分表示疼痛有限或无痛;≤20毫米的评分表示健康状况未受疼痛的负面影响。评估了首次达到≤10毫米VAS评分的时间。评估了在第24周达到缓解(根据C-反应蛋白[DAS28-CRP]<2.6或临床疾病活动指数[CDAI]≤2.8)的患者比例。确定了达到DAS28-CRP或CDAI缓解的患者中,报告VAS疼痛评分≤10毫米或≤20毫米的比例。

  在FINCH 1研究中,与ADA+MTX或PBO+MTX相比,FIL200治疗组达到VAS疼痛评分≤10毫米的概率更高;FIL100与其他治疗组相比疗效更好或相当。在FINCH 2和3研究中的非戈替尼FIL与PBO和MTX相比也观察到类似的结果。在FINCH 1研究中,FIL200+MTX组达到DAS28-CRP缓解的患者比例较高(48.4%),而FIL100+MTX组与ADA+MTX组相比相当(分别为35.2%和35.7%)。此外,在FIL200+MTX组中,除了DAS28-CRP缓解外,还有26.3%的患者达到VAS疼痛评分≤10毫米,35.8%的患者达到VAS疼痛评分≤20毫米,而在ADA+MTX组中分别为17.2%和24.6%。在FINCH 2和3研究中,FIL组中的患者比例达到缓解的比例较PBO或MTX组更高。与PBO或MTX组相比,FINCH 2和FINCH 3研究中的FIL组患者在达到DAS28-CRP缓解的同时,也有更多的患者达到疼痛缓解反应。使用CDAI缓解进行评估时的结果也类似。

  在FINCH研究中,非戈替尼FIL在早期(第2周)对疼痛参数产生积极影响,并随着时间的推移持续有效(在FINCH 1和3中为52周,在FINCH 2中为24周)。在评估疼痛反应和缓解时,FIL200在FINCH 1研究中产生了特别有利的影响。在FINCH 2和3研究中,与PBO和MTX相比,FIL也观察到类似的结果。这些结果表明,当达到目标治疗目标时,JAK抑制可能在患者报告的疼痛结果方面具有潜在的附加价值。

非戈替尼

  非戈替尼是一种选择性抑制JAK中的JAK1的药物。通过抑制JAK1,阻断TNFα和IL-6的刺激向核传达,抑制炎症,抑制类风湿性关节炎的进展。什么是类风湿性关节炎?通常,骨骼、关节、肌肉等受到全身性炎症侵袭的疾病统称为“风湿性疾病”。其中,关节持续发炎,关节逐渐被破坏,最终发生功能障碍的疾病称为“类风湿性关节炎”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:非戈替尼(JYSELECA)针对风湿病的功效好不好?

  更多药品详情请访问 非戈替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Filgotinib/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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