研究背景与目的:恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤。Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高，本文回颐性分析了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性。对黑色素瘤基因突变的深入了解导致了针对突变BRAF蛋白的特定小分子抑制剂的开发。两个独立的II期临床试验(COMBI-d和COMBI-v)证明了BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗可提高BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的总生存(OS)率。

　　研究方法：回顾性分析2019年8月~2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。研究结果:在24例患者中，7例为黑色素瘤ⅢB期，11例为ⅢC期，3例为ID期，3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日，有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(RFS)率为76.2%(95%CI:65.2%~87.2%)。

　　在皮肤黑色素瘤亚组中，1年RFS率为81.6%(95%CI:71.6%~91.6%)。2例在辅助治疗期间复发，3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件，其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎，主要累及大腿及上肢。1例患者(4.2%)因不良事件导致永久停药，2例患者(8.3%)因不良事件导致剂量调整，7例患者(29.2%)因不良事件导致用药中断。

　　达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗可使BRAFV600突变的II期黑色素瘤患者短期获益，耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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