贝组替凡(Welireg)获美国FDA批准用于无需立即手术的、与希佩尔·林道综合征（VHL综合征）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管细胞瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤。贝组替凡是一种新型、选择性小分子口服HIF-2α抑制剂,当肿瘤抑制蛋白VHL失活时，HIF-2α蛋白在癌细胞内积累，发出缺氧这一错误信号，激活血管的形成，刺激肿瘤的生长。
首先我们来看下它的临床数据结果。
贝组替凡批准是基于一项开放标签、单臂II期临床研究Study 004研究的积极数据。旨在评估口服belzutifan（120mg/天）用于VHL相关肾细胞癌的安全性和疗效。实验入组了61名确诊的VHL相关癌症患者，每天接受120mg剂量的贝组替凡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，中位持续时间为68周。
在肾细胞癌中的疗效
实验过程数据包括治疗VHL相关肾癌的主要疗效终点是客观缓解率(ORR)，其他疗效终点包括反应持续时间(DoR)和反应时间(TTR)。
结果显示：在VHL相关肾癌患者中，贝组替凡治疗组的客观缓解率(ORR)为49%，30例患者达到疾病稳定（SD），2例患者疾病进展,92%患者观察到肿瘤缩小均为部分缓解。其中，56%的患者缓解持续时间超过12个月;中位客观缓解率(TTR)为8.2个月,中位缓解持续时间（DOR）未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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