来那替尼治疗对EGFR外显子18 NSCLC患者产生了显著的缓解结果。篮子试验分析中纳入了11例患者:10例既往接受过TKI预治疗,6例既往接受过化疗,3例既往接受过检查点抑制剂。9例患者接受了既往列出的多种治疗预治疗。
在既往接受TKI治疗的10例患者中,分析的主要终点客观缓解率为40%(95%CI,12%-74%)。
既往接受过TKI治疗的患者的总缓解率为60%(95%CI,26%-88%),所有11例疗效可评价患者的总缓解率为54%(95%CI,23%-83%)。
分析的次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、临床获益率和安全性。两组的中位DOR均为7.5个月(95%CI,1.9-9.2),临床获益率为80%(定义为既往接受过TKI治疗的患者经证实的完全缓解、部分缓解和疾病稳定持续16周以上)。所有患者的中位PFS为6.9个月,但既往接受过TKI治疗的患者的PFS持续9.1个月。
通过对试验中治疗人群的应答率进行分析可看出,基于来那替尼在中国人群中更持久的抗肿瘤活性,中国亚组与总人群获益一致,部分获益甚至更显著,通过进一步分析得知,中国患者既往接受帕妥珠单抗、T-DM1药物治疗比例较总体人群低,因此从后续来那替尼治疗中获益较总人群更为明显。
来那替尼的临床前研究及大规模临床研究均发现,对于曲妥珠单抗获得性耐药的肿瘤,来那替尼的疗效值得肯定。另外TKI药物分子量较小,可以穿过血脑屏障,所以对于脑转移的患者,来那替尼也有独特的效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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