2013年美国食品药品管理局(FDA)批准泊马度胺用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),2020年5月又批准其用于治疗卡波西肉瘤(KS)。泊马度胺于2020年11月在我国获批上市,是国内外指南一致推荐的R/R MM治疗的基石药物。随着泊马度胺在中国的上市,并且通过国谈纳入国家医保目录,泊马度胺已经成为目前R/R MM患者可及性高,经济负担较小的新药。但目前我国多数临床医师对泊马度胺用药经验尚少,因此共识专家组成员参考国内外相关研究进展及临床实践和真实世界研究,制定了泊马度胺临床用药中国专家共识,旨在为我国血液科的临床医师用药提供参考,推动MM规范化诊疗,为中国MM患者生存时间更长,甚至达到临床治愈而努力奋斗。
泊马度胺(pomalidomide)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(pomalidomide)或泊马度胺(pomalidomide)低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
泊马度胺是第3代IMiD,结构与沙利度胺和来那度胺相似,但具有更强的抗MM活性和相似的安全性。泊马度胺具有直接的细胞毒性和免疫调节作用,能抑制血液肿瘤细胞增殖,诱导其凋亡,还能抑制对来那度胺耐药的MM细胞增殖;泊马度胺与地塞米松联用可协同诱导对来那度胺敏感或耐药的肿瘤细胞凋亡。另外,在重度联合免疫缺陷淋巴瘤小鼠模型中,泊马度胺联合利妥昔单抗较来那度胺显示出更强的协同抗肿瘤作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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